尊敬的患者朋友：

您好！我院正在进行一项高脂血症受试者多次皮下注射 SHR-1209 的安全性、耐受性和有效性研究的安全性、耐受性和有效性研究-----随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰb/Ⅱ期临床试验，此研究已获得国家食品药品监督管理总局（药物临床试验批件号为2018L02673）和我院伦理委员会批准，将在全国约8家医院进行，大约108名高脂血症患者将被邀请参加这项研究。

目前针对高脂血症的药物治疗是以降低血清总胆固醇和LDL-C为主的有他汀类和树脂类药物，以降低血清三酰甘油为主的药物有贝特类和烟酸类药物。但目前治疗仍不达标的患者迫切需要一种基于新机制的降胆固醇药物。

本试验拟研究高脂血症患者在稳定服用他汀类药物的情况下，皮下注射SHR-1209药物（PCSK9抑制剂）后血脂的改善情况。PCSK9抑制剂对他汀类不耐受或已采用最大剂量他汀药物治疗仍不能有效控制LDL-C水平的患者具有重要意义。

凡年龄在18至65周岁，正在接受他汀治疗或符合他汀治疗，空腹甘油三酯小于或等于4.5mol/L，患有高脂血症的患者，均可能参加本研究。

注意：患有1 型糖尿病；或控制不佳的 2 型糖尿病患者HbA1c>8.5%；或接受胰岛素或 GLP-1 注射治疗的 2型糖尿病患者不能参加本研究！

如果您对本研究感兴趣，请联系以下医生。

联系科室：GCP中心

联系医生：魏老师

联系电话：15008431339

招募有效期：2019年9月9日至2020年3月31日

（本招募广告版本号：四川大学华西医院1.0，版本日期：2017年9月7日）

四川大学华西医院GCP中心