我院头颈部肿瘤科正在开展一项SHR6390片的III期临床研究。SHR6390为CDK4/6激酶抑制剂，通过选择性地抑制CDK4/6激酶活性，从而发挥抑制细胞增殖和抗肿瘤的作用。本研究已获得国家食品药品监督管理总局和我院伦理委员会的批准。拟在全国招募约288例二线既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR(+)、HER2(-)局部晚期或晚期转移性乳腺癌的患者，以考察SHR6390联合氟维司群治疗的临床疗效和安全性。

参加本临床研究需要至少符合下列条件：

1) 病理检测确诊为HR+、HER2-的女性乳腺癌患者，有局灶性复发或转移的证据，不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗，且无进行化疗的临床指征。

2) 18-75岁绝经后女性，或接受LHRH激动剂之后的绝经前或围绝经期的女性。

3) 既往内分泌治疗进展的二线治疗患者。

4) 有符合RECIST 1.1标准的可测量病灶或仅骨转移病灶。

5) 无脑转移的患者。

7) 进入研究前2周内没有进行过大手术、化学治疗、放射治疗、任何研究性药物或其他抗癌治疗。

8) 前6个月没有严重心脏疾病，包括但不限于心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛、持续心律失常、任何级别的房颤、冠状/周边动脉搭桥术、症状性充血性心力衰竭、脑血管意外等。

9) 愿意参加能够遵守研究方案要求，并愿意配合随访。

如果您或您的朋友有可能符合上述条件，可以来四川大学华西医院医院头颈部肿瘤科门诊，进一步了解本临床研究的详细情况。

如果您需要获得进一步的相关研究信息，您可以联系以下医生。

联系医生：刘老师

联系电话：19908319676

SHR6390-III-301 受试者招募广告 版本号：1.0 日期：2019-3-20

头颈部肿瘤科