眼科正在开展一项多中心、开放式、单/多次剂量递增的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（601眼科）在糖尿病黄斑水肿患者中的I期临床试验。重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液通过抑制 VEGF 生物学活性而发挥药效。该研究已获得国家食品药品监督管理总局和四川大学华西医院伦理委员会的批准，本试验拟入组糖尿病性黄斑水肿患者44-50例，以初步评估其安全性、耐受性和药代动力学特征，并初步评估疗效。

参加本临床研究需要至少符合下列条件：                  

1）年龄介于18-75岁之间（含18岁和75岁），男性不限；                        

2）2）诊断对于1型或2型糖尿病；糖化血红蛋白（HbA1c）值≦11%；                  

3）3）有累及中心凹的糖尿病性黄斑水肿；                                      

4）4）采用ETDRS视力表最佳矫正视力（BCVA）介于19-73个字母之间（含19和73）；                                                                      

5）使用频域（spectral domain）光学相干断层扫描（OCT）测量的中心视网膜厚度（CRT）大于等于275µm；                                                  

（以上为部分重要入选标准，最终是否可入选需由研究医生决定）

联系医生：颜老师

联系电话：19960736583

发布起止时间：2019年10月10日-2020年12月31日

（受试者招募广告 版本号：V1.0 日期： 20190226）

眼科

2019年12月24日