目前我院眼科正在开展一项针对白内障患者的临床研究，研究产品是沈阳百奥医疗器械有限公司研制为“BIOL-PHIYA亲水人工晶体”，这项研究产品已通过国家食品药品监督管理局指定的医疗器械质量监督检验中心的检测并取得合格的型式检验报告。本次临床研究将在全国6家医院同时开展，研究总共招募190名患者。

1.入选条件：

受试者年龄为≥18周岁的成年人；

诊断为白内障，并拟进行超声乳化联合人工晶体（IOL）植入术的患者；

术前最佳矫正视力在0.1到0.4之间（可为0.1或0.4）；

依从性好，可按时来医院随访等。

如果您合并如下疾病将不可参加：

合并有其它眼部疾病，属于常规白内障手术禁忌症的患者；

糖尿病患者，血糖控制不佳（空腹血糖≥8.0mmol/L），或伴有糖尿病眼底病变等情况可能影响术后视力者；

2. 参加此项研究的预期受益；

申办方将承担受试者参加试验所需的费用，包括人工晶体（IOL）、手术费用及术前、术后相关检查的费用。

3. 本研究要求入选的患者在完成人工晶体（IOL）植入术的术后1天、术后1周、术后1个月、术后3个月、术后6个月、术后12个月来医院进行随访检查。每次随访将提供交通补助。

如果您有意参加本次临床研究，或想获知详细信息，请联系我们。

研究协调医生：陈医生 , 电话：18980606041