头颈部肿瘤科正在开展一项SHR6390片的III期临床研究。SHR6390为CDK4/6激酶抑制剂，通过选择性地抑制CDK4/6激酶活性，从而发挥抑制细胞增殖和抗肿瘤的作用。 本研究已获得国家食品药品监督管理总局和我院伦理委员会的批准。拟在全国招募约 426例既往未曾接受过任何针对局灶性复发或转移性疾病的系统性抗癌治疗乳腺癌的患者，以考察SHR6390联合来曲唑或阿那曲唑的临床疗效和安全性。

参加本临床研究需要至少符合下列条件：

1)病理检测确诊为 HR 阳性、HER2 阴性的女性乳腺癌患者，有局灶性复发或转移的证据， 不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗，且无进行化疗的临床指征。

2)年龄≥18岁且≤75岁的绝经后或绝经前/围绝经期女性患者。

3)既往未曾接受过任何针对局灶性复发或转移性疾病的系统性抗癌治疗。

4)有符合RECIST 1.1标准的可测量病灶或仅骨转移病灶。

5)无脑转移的患者。

7)进入研究前2周内没有进行过大手术、化学治疗、放射治疗、任何研究性药物或其他抗癌  治疗。

8)前6个月没有严重心脏疾病，包括但不限于心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛、持续心律   失常、任何级别的房颤、冠状/周边动脉搭桥术、症状性充血性心力衰竭、脑血管意外等。

9)愿意参加能够遵守研究方案要求，并愿意配合随访。

如果您或您的朋友有可能符合上述条件，可以来四川大学华西医院医院头颈部肿瘤科门诊，进一步了解本临床研究的详细情况。

如果您需要获得进一步的相关研究信息，您可以联系以下医生。

联系医生：任老师

联系电话：18328349473

SHR6390-III-302 受试者招募广告 版本号：1.0 日期：2019-3-11

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