为规范临床试验实施过程，持续提升我院临床试验质量，我院近期组建院内临床试验质控专家委员会，并于10月21日、11月11日召开临床试验质控会议，邀请院内专家对6项临床试验进行审查。我院陈蕾副院长，临床研究管理部、CTC中心等负责人参会。

陈蕾副院长在讲话中指出临床试验质量至关重要，要持续提升临床研究人员的专业素养，注重青年研究人员的培养，促进我院药物临床试验进步与发展。

会上，研究团队分别介绍了临床试验项目基本情况，分享了项目实施过程中的经验以及遇到的问题与挑战。各位专家从方案设计、知情同意书签署、纳入排除标准判定、研究病历书写、不良事件处理与记录、样本采集与处理等多个角度对临床试验项目资料进行了审查，就发现的问题与研究团队进行了深入探讨，并提出了宝贵建议。

两次质控会议强化了临床试验及管理人员对项目实施规范的掌握，加深了与会人员对GCP法规的认识以及对现场核查要点的理解。

为持续提高我院临床试验质量，临床研究管理部GCP管理办公室/CTC中心近期组建了院内临床试验质控专家委员会，定期召开质控会议对我院GCP项目进行质量审核。质控专家带领质控团队将从药审核查的视角对临床试验实施中的问题进行梳理，解答研究者的困惑，帮助项目质量持续改进。