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转化医学国家重大科技基础设施生物制剂规模化制备中心洁净车间验证项目正式启动 2022.05.18

5月13日,在转化医学综合楼十楼第一会议室,转化医学国家重大科技基础设施(四川)生物制剂规模化制备中心洁净车间验证项目启动会召开。我院胡建昆副院长、平台首席科学家、技术人员以及科技部、基建运行部、安全保卫部、设备物资部、医院感染管理部等多个职能部门相关负责人参会。会上宣布生物制剂规模化制备中心洁净车间验证项目正式启动。

转化医学国家重大科技基础设施(四川)是国家布局的5个国家级转化医学中心之一,也是全国首个生物治疗转化医学大设施,细胞治疗是我院转化医学大设施的重要研究方向。生物制剂规模化制备中心作为细胞治疗的重要支撑,其制备环境达到国际最高标准等级(B+A级),同时引入目前最先进的全自动、全密闭式细胞制剂生产线,包括大规模细胞提取及纯化系统、全自动细胞处理工作站、流式细胞分选仪、C+隔离器等,在国内医疗机构中属领先水平。该中心基础建设、设备设施已基本到位,为确保我院细胞治疗产品制备及相关研究在国家政策法规框架下稳步推进,经医院党委常委会决议,就生物制剂规模化制备中心洁净车间验证专门立项;并由基建运行部按流程招标业内专业公司配合洁净车间验证工作推进。

启动会就平台整体验证方案及推进计划进行了沟通确认,平台验证项目涵盖空间设计规划、空调系统/工艺气体验证、工艺设备验证及药品生产质量管理规范(GMP)相关培训等多项内容。整个项目预计于2022年9月30日前全部完工。与会职能部门代表及平台科学家还就项目实施中可能出现的问题进行了充分讨论,以确保验证工作高效顺利推进。

会上,胡建昆副院长就项目前瞻性、工期把控、下一步落实工作、团队人才储备等内容作出多项要求,并对平台未来发展寄予厚望,希望各部门、各团队共同携手,依托平台早出成果,造福广大患者。

作者:陈珂玲 冯慧玲 编辑:袁婧 周亮 来源:科技部 转化医学国家重大科技基础设施(四川)
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