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我院完成四川省首例青光眼凝胶支架微创植入手术 2021.12.16

近日,我院眼科青光眼亚专业负责人唐莉教授成功完成四川省首例青光眼凝胶支架微创植入手术。华西医院成为全国前几家开展该手术的单位之一。患者眼压由术前四联用药的情况下眼压24mmHg降低到术后第二天的8mmHg,术后视力、前房深度维持好,且无明显不适症状,手术取得了令人满意的临床效果,患者现已顺利出院。

青光眼是世界首位不可逆性致盲性眼病。作为青光眼大国,我国青光眼患者达2100万,其中致盲人数超过1/4。手术是控制眼压、防止失明的重要手段,相比传统的青光眼手术,微创、精准的手术更有利于提高患者视觉相关生活质量。

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唐莉教授行XEN青光眼引流管植入术

青光眼凝胶支架2013年率先于欧洲上市,2016年在美国获批,截止目前已在20多个国家获批,超过10万例青光眼患者受益。作为国内首个使用真实世界数据辅助临床评价获批的医疗器械产品,2019年青光眼凝胶支架正式在海南乐城旅游医疗先行区博鳌超级医院开展真实世界研究。唐莉教授作为国内首批完成该手术的专家,在凝胶支架正式上市前已参与博鳌真实世界证据临床研究,并且已经在博鳌超级医院完成了3例手术,临床效果良好。2020年3月26日,凝胶支架正式在中国获批上市。2021年7月,正式商业上市,进入中国。

青光眼手术总体分为增加房水引流及减少房水生成两大类,其中,增加房水引流手术又可分为外引流及内引流,而外引流手术又可进一步细分为滤过手术(如传统的小梁切除术及非穿透性小梁手术);以及引流装置植入术。引流装置植入术包括Ahmed引流阀植入、EX-Press引流钉植入,以及这次新开展的凝胶支架青光眼微型引流管植入。

凝胶支架引流管植入术是一种新型微创抗青光眼手术。该手术系统由凝胶支架和植入器组成,其中,凝胶支架是一种从明胶中提取的胶原制备而成的柔性引流管,长仅6毫米,外径150微米,内径45微米,而一根头发丝的宽度约为120微米。传统的Ahmed引流阀和Express引流钉手术,需要制作结膜瓣和巩膜瓣或巩膜隧道,由眼外将引流装置植入眼内,再逐层缝合关闭切口。而凝胶支架青光眼微型引流管植入手术是由眼内植入,只需制作约1.8mm的微小角膜切口,由预装了引流管的植入器经过前房植入结膜下引流房水,不需要打开结膜,也不需要做巩膜瓣,基本没有出血,也无需缝合切口,对眼球组织扰动少。因为没有结膜切口及缝线,术后患者眼表较为舒适,瘢痕化的几率也减少了,提高手术成功率,最大程度地减少组织创伤及术后并发症,为青光眼患者提供了一个新的手术治疗方式的选择。

因为是从眼内植入,对术者操作精准性、稳定性要求更高,要求术者能熟练使用房角镜,确保植入后眼内1mm,巩膜层间2mm,结膜下3mm,有一定的学习曲线,有丰富内眼手术的医生在正式操作前仍需要上百次的模拟训练。

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凝胶支架引流管长6mm,外径150μm,内径45μm ,大约一根头发的宽度

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凝胶支架引流管预装在推注器中,通过微小透明角膜切口经内路植入

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凝胶支架植入眼内,一端在结膜下,一端在前房,直接将房水引流到结膜下,达到降低眼压的目的

青光眼作为一种慢性、进展性疾病,需要早筛查、早诊断和早治疗,才能避免致盲的不良后果。手术治疗是控制青光眼的三个重要手段之一,微创青光眼手术(MIGS)是目前国际国内研究和发展的热点。在此之前,华西医院眼科已经常规开展系列青光眼手术新技术:直视下房角分离术、内路Schlemm管切开术(GATT)、外路Schlemm管切开术(MAT)、内路Schlemm管成形术(Abic)、穿透性小管成形术(PCP)、二氧化碳激光辅助深层巩膜消融术(CLASS)、内路小梁切除术(GT)、白内障超声乳化联合直视下房角分离联合房角切开(PHE+GSL+GT)及其他微创青光眼白内障联合手术等,涵盖了国内目前主流的微创手术方式,不仅在四川处于领先地位,在全国也位于前列。

此次凝胶支架微创植入术的成功引入,将惠及更多的川内乃至全国青光眼患者。将每种手术用于不同类型的青光眼治疗,也标志着华西青光眼手术进入微创精准治疗的新阶段。

作者:向浩天 编辑:史杰蔚 周亮 来源:眼科
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