为响应国家鼓励开展GCP研究及加大规范GCP临床研究力度的号召,在科室主任卢铀教授牵头的“十二五重大专项-新药临床试验创制平台”课题资助下,华西医院与成都锐之狮科技有限公司合作设计、开发出临床试验管理系统,近日,该系统成功上线并逐步开始投入使用。
近期,医院信息中心工作人员到胸部肿瘤科就华西医院临床试验管理系统操作使用方法进行了专项培训。胸部肿瘤科全体医护人员参加了这次培训。在这个系统中,每一个PI都有自己的专属账号,与his系统账号密码不同,保障了临床研究信息的保密性。该系统警报信息专栏中,适时发布需要科室处理工作的相关信息,由科室专业秘书每天查收,然后通知科室负责人对警报信息进行相应处理,很多处理可在该系统中完成。例如,GCP中心要求科室负责人推荐一项新的临床研究PI。科室负责人可在该系统中选择意向PI,并向意向PI发送信息,意向PI同意后即可上报,每一步都在系统中清晰体现。纸质版的重要资料,如临床研究合同、任务计划书、伦理批件等均会上传至系统,方便大家查阅。该系统反应临床研究的整个流程,从创建项目、选择PI、伦理审查、制定合同任务计划书、项目准备、项目进行、项目结题到项目完成,使用者一目了然,对正在实施的项目了然于心。
培训结束后,卢铀主任对临床试验管理系统给予了充分肯定,他表示,该系统能够简化工作流程,让GCP更加规范,提高了工作效率,对医院及科室的GCP发展具有重要作用。他希望能早日实现HIS系统与GCP研究系统的完全融合,提升我院的GCP研究水平。