7月1日，由我院主办，成都华西临床研究中心有限公司承办的“2023年药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班”以线上+线下的形式举办。来自省内外各医疗机构伦理委员会、临床试验机构的研究者、协调员等共计2461人参加了此次培训，其中228人在我院第二住院大楼三楼学术厅线下学习、2233人线上学习。

我院陈蕾副院长在线上致辞说，临床试验是新药及医疗器械研发的关键环节，我院激励研究者做好临床研究、促进创新研究与转化。希望此次培训让临床研究工作者深入理解贯彻GCP法规及基本实践环节的规范化要求，以更科学、更规范、更高效的方式开展临床试验，切实保护受试者的安全和权益，进一步推动临床试验质量提升。

本次培训特邀北京协和医院伦理办公室主任白桦教授，海南医学院第一附属医院GCP机构办公室主任黄红谦教授，四川省食品药品审查评价及安全监测中心林秋宏专家，以案例演示、问答互动等方式分别就《临床研究中的伦理审查与知情同意》《临床试验的药物管理》《药物临床试验机构监督检查和药物临床试验核查的要点及常见问题》进行了精彩讲授。我院临床试验中心郑莉教授、冯萍教授、罗柱教授，结直肠肿瘤中心邱萌教授、医保办公室马良老师分别就《2022版医疗器械法规解读和实施要点》《药物临床试验质量管理规范解读》《从现场核查要点看PI如何保证临床试验的质量》《药物临床试验方案设计要点》《科研患者医保报销注意事项》进行了详细讲解。

此次培训内容丰富实用，对培训学员深刻领悟药物/医疗器械临床试验质量管理规范的新要求，提升临床试验质量以及保障受试者权益和安全具有积极意义。