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国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室召开首次学术委员会工作推进会 2022.11.14

2022年11月6日上午,国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室在转化医学综合楼1009会议室召开首次学术委员会工作推进会。会议以“线上+线下”相结合的形式进行,中国科学院卞修武院士、魏于全院士,成都市药品检验研究院郑萍副院长,我院李为民院长,重点实验室负责人,学术委员会全体委员及学术带头人等近三十位专家教授参会,会议由陈蕾副院长主持。

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李为民院长在致辞中说,恰逢华西医院130周年院庆,华西百卅再出发,需要进一步提高集体凝聚力,加快医学学科建设,助力“双一流”建设。新药评价是临床研究中亟待加强的重要环节,希望重点实验室能够在国内资深临床研究专家的指导下,早日实现技术突破,加快我国自主研发新药的上市进程。

学术委员会主任委员卞修武院士在致辞中表示,长久以来,华西医院在医学转化过程中积累的经验在国内处于领先地位。新药评价,尤其是对干细胞药物等前沿药物建立客观科学的评价指标,需要相关机构和平台进一步探索和完善,这将是未来重点实验室的重大挑战和机遇。

魏于全院士在讲话中对重点实验室的申报成功表示祝贺。他说,近年来,免疫治疗、细胞治疗、基因治疗等生物疗法在世界范围内取得了重大突破。重点实验室要充分发挥基础研究和临床研究相结合的优势,大胆探索新技术,深钻监管科学,为参与行业新标准的制定提供详实的科学依据。

重点实验室主任王永生教授进行了专题工作汇报,介绍了实验室的建设背景、总体规划和发展目标。与会专家对实验室在建设和工作中取得的成绩给予了充分肯定和高度评价,并围绕团队融合、人才培养、基础与临床相结合、运行机制、科研经费等关键问题给出了宝贵意见和具体指导。

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国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室是由国家药监局于2021年批准和认定的重点实验室。实验室依托我院并联合成都市药品检验研究院建设,以新型抗体、小核酸药物、干细胞治疗、免疫细胞治疗、基因治疗等生物治疗药物的临床研究和评价为重点,紧密围绕创新药物发展与监管科学的战略需求,旨在提升我国创新药物,特别是生物治疗药物评审及药品安全监管科学技术能力。

实验室学术委员会是重点实验室的学术指导机构,主要参与制定重点实验室的建设和发展规划,指导重点实验室研究工作,评定重点实验室研究成果。第一届重点实验室学术委员会委员由药品监督管理和检验检测相关领域的15位国内外优秀专家组成,卞修武院士担任委员会主任委员,我院王永生教授担任重点实验室主任。

国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室将深入贯彻党的二十大精神,以学术委员会为科研指引,紧跟国际药品监管发展趋势,不断提升研究水平和服务质量。

作者:李璐 张梦雨 张燮锋 编辑:袁婧 周亮 来源:GCP管理办公室/CTC中心党支部
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