11月26日，我院与贵州百灵企业集团制药股份有限公司共同开发的“治疗血液瘤化药1类新药甲磺酸普依司他”项目收到了国家药品监督管理局下发的《临床试验通知书》。此次从10月9日递交材料到获得临床试验通知书仅用了38天。

甲磺酸普依司他是由我院陈俐娟教授及其课题组通过采用计算机辅助药物设计、合成的100多个化合物，通过临床前成药性研究确定的新一代选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，为国内外均未上市的全新化学骨架的化药1类新药。获批的适应症为：复发或难治性的以B细胞相关肿瘤为主的血液系统肿瘤，包括但不限于B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、B细胞急性白血病、T细胞淋巴瘤、T细胞急性白血病。该品种的I期、II期及III期临床将由我院GCP中心王永生主任和血液科主任牛挺牵头，共同完成临床试验。

            注射用甲磺酸普依司他中试样品          

    陈俐娟教授 (右起第三位)与项目组主要成员

目前甲磺酸普依司他相关化合物专利已申请国内和国际专利（国际专利已进入9个国家覆盖30多个国家和地区），并已获得美国、澳大利亚授权。该项目预计将于2019年初向美国FDA提出P-IND申请。

陈俐娟，四川大学华西医院，教授、博士生导师，肿瘤生物治疗研究室副主任。担任中国医药生物技术协会，纳米生物专业委员会理事，四川大学学报医学版编委等。主要从事天然产物及靶向小分子抗肿瘤、糖尿病及自身免疫性疾病等相关新药研发。承担国家“863”、“十一五/十二五/十三五新药创制重大专项”、自然基金和其他省部级等科研项目30余项。目前已在国际学术期刊Nature Communications、J. Med. Chem.、J. Control. Relesase、Biomaterials、Mass Spectrom Rev.等发表SCI论文200余篇；申请国内发明专利40余项、国际发明专利4项；2006年入选新世纪人才、2011年获得四川省学术和技术带头人、2017年获得第十一届“药明康德生命化学研究奖”等。研发了6个具有自主知识产权创新药物，并转让给石药集团、贵州百灵、广东众生等上市制药企业，其中用于治疗非小细胞肺癌的“注射用和厚朴酚脂质体冻干粉”正在进行1期临床。用于治疗复发或难治性的以B细胞相关肿瘤为主的血液系统肿瘤的“注射用甲磺酸普依司他”已获得国家药品监督管理局下发的《临床试验通知书》。