据新华社成都7月25日电(记者 刘 海)通过世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)的认证,25日,中国唯一、世界第四个临床试验注册中心在四川大学华西医院开始运行。
据了解,所有在人体实施的试验均属于临床试验,该试验对上市、未上市药物、装置和设备等在人体上实现对照试验和临床研究。中国临床试验注册中心(ChiCTR)主任李幼平说,任何临床试验都应该先注册后实施。临床试验注册是为了尊重和珍惜所有试验参与者的贡献,他们的贡献用于改善全社会的医疗保健。公开临床试验信息,并将其置于公众监督之下,是试验研究者的义务和道德责任。临床试验注册不仅能确保追溯每个临床的结果,公开在研试验或实验结果信息还有助于减少不必要的重复研究。
据李幼平介绍,对于预注册临床试验,该中心将为申请者提供获得全球统一注册号和中国识别号、规划设计方案、报告写作指导等服务,以保证研究设计和实施质量。对于后注册的临床研究,该中心还将核实是否重复发稿,并甄别设计类型、严格评价质量,使其论文能科学规范地发表,让读者获得真实信息。
中国临床试验注册中心运行后,将接受中国地区及全球的临床试验注册申请,同时接受二级注册机构输送的注册资料,并向世界卫生组织国际临床试验注册平台中央数据库输送注册信息供全球检索。此外,该中心作为整个联合机制唯一的注册数据库,一旦全国1100余家医学期刊都加入协作网,就能核查到稿件的投送和发表状况,避免一稿多投。
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中国临床试验注册中心(ChiCTR)网址:http://www.chictr.org
电话:(028)85422079