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四川大学华西医院基因治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)临床研究完成首例患者给药 2023.06.09

2023年6月7日,四川大学华西医院眼科陆方教授团队顺利完成 “JWK001注射液在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中单次单眼视网膜下注射给药的安全性和有效性的临床研究”的首例患者给药。该项目为四川大学华西医院眼科团队目前正在进行的临床研究项目。

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四川大学华西医院眼科陆方教授表示:“本次受试者给药全过程十分顺利,我们团队做了完善的术前准备,患者给药后未观察到严重的不良事件及眼部不良反应。我们将密切监测患者的治疗后情况,及时分享相关的信息。我们也继续在进行受试者筛选工作并严格按照临床试验方案进行入组,相信会有更多的患者加入到我们的临床试验中来。我们与四川大学魏于全院士及杨阳研究员团队一直保持紧密合作,共同致力于包括nAMD和遗传性视网膜疾病在内的眼科AAV基因治疗产品的开发与临床转化,希望我们的研究工作能为广大患者提供更多安全有效的治疗策略。”

此次开展的JWK001临床研究项目顺利完成首名受试者的给药,将为nAMD患者带来“一次治疗,终身有效”的希望,同时也是nAMD基因治疗领域的一个突破性进展。“JWK001注射液在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中单次单眼视网膜下注射给药的安全性和有效性的临床研究”是一项通过腺相关病毒(AAV)载体介导的基因治疗临床研究项目,评估JWK001注射液的安全性、耐受性和有效性。目前,该临床试验正面向全国进行患者招募,欢迎患者及家属到华西医院眼科进行咨询(项目临床协调员:熊舒译老师  咨询电话:15828176001)。

关于nAMD:nAMD是一种严重影响视力甚至会导致失明的不可逆转的眼科疾病,该病的发病机理为视网膜黄斑区异常新生血管的形成,而其所导致的出血、渗出和瘢痕形成,严重影响患者的视力,我国有数百万的患者,目前nAMD治疗的一线药物是抗血管内皮细胞生长因子(VEGF)的生物制剂,包括单抗类和融合蛋白类药物,如雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普等。但现有的抗VEGF疗法存在一定的局限性,需要长期且频繁地进行眼内玻璃体腔注射,多次注射发生眼内炎症等不良反应的风险增加,而长期多次就诊也给老年患者带来不少的时间和经济花费,因此,nAMD的治疗急需改进和创新。

作者:刘凡菲 编辑:罗文娟 马可 来源:眼科
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