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我院联合研发的新型冠状病毒IgG/IgM抗体联合检测试剂盒正式获批 2020.03.18

3月13日,由我院与南京诺唯赞医疗科技有限公司联合研发的新型冠状病毒IgG/IgM抗体联合检测试剂盒,正式获国家药监局应急医疗器械审批批准(注册证证书号:国械注准20203400239)。

自新冠病毒爆发以来,我院积极响应党和国家抗击疫情的号召,派出经验丰富的医护人员火速支援武汉和意大利等疫情第一线,为防止新冠全球蔓延贡献力量。同时,我院积极组织科技攻关,应用最新科研成果抗击疫情。在四川省新型冠状病毒应急项目(2020YFS0004)和医院新型冠状病毒应急项目(HX-2019-nCoV-009)的支持下,实验医学科应斌武教授带领的临床团队,与麻醉与危重急救研究室柯博文教授和生物治疗国家重点实验室耿佳教授带领的科研团队紧密协作,联合成都华西精准医学产业技术研究院有限公司及南京诺唯赞医疗科技有限公司成功研发了基于免疫胶体金层析技术的新型冠状病毒IgG/IgM抗体联合检测试剂盒,并顺利通过国家应急审批。目前该试剂盒已经实现每日量产20万人份,能迅速将该检测试剂投放到全球疫情防控第一线。

该试剂盒无需对样本进行特殊处理,无须仪器,操作简便,使用1滴血清/血浆即可在10分钟内完成全部检测,为新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用,弥补核酸检测假阴性的实验结果。

目前,疫情全球化蔓延,高质量的新型罐装病毒检测试剂盒仍旧非常短缺,华西人将不忘初心、牢记使命,秉承“厚德精业、求实创新”的院训,继续与合作伙伴一道,为抗击疫情贡献属于自己的力量。

作者:王峥、柯博文 编辑:史杰蔚 刘欢 来源:科技部
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