4月22日,国家药品监督管理局药品审评中心副主任杨志敏、西南分中心主任曹轶一行来院,围绕眼科中药新药研发与新技术应用等开展实地调研,并召开座谈会。我院院长罗凤鸣、副院长曹钰,以及临床试验中心、循证医学中心、眼科相关负责人陪同调研。
座谈会上,我院临床流行病学与循证医学中心汇报了中心在真实世界临床研究方法学创新、中药临床评价工具开发、眼科创新诊疗等方面的工作,并介绍了我院中国临床试验注册中心注册平台建设及支持中药特色品种注册研究情况。
在交流环节中,与会专家围绕眼科中药新药研发中的难点与突破展开深入讨论,重点聚焦中药在眼病治疗中的应用与临床诊疗实际,新工具、新方法在主观指标评价中的应用,探讨如何将真实世界证据纳入审评决策。
座谈会后,调研组一行前往眼科门诊实地考察。眼科负责人详细介绍了临床科研项目开展情况及取得的成果,并围绕科室优势领域,重点介绍了年龄相关性黄斑变性(AMD)药物、基因治疗等专业领先的药物与器械研究进展,系统展示了眼科特色诊疗技术、核心领先设备、特色器械及疗效评估工具与方法。
此次调研加强了药审中心与我院在新药审评规范、临床试验方法学创新等方面的沟通。双方表示,将在中医药特色临床研究、融合现代科技的眼科中药临床评价体系等方面持续深化战略合作,推动更多安全有效的中药产品惠及患者。