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我院牵头获准真实世界数据研究领域全国首个重点实验室和首个技术创新中心 2021.08.16

近日,我院成功获批“四川省真实世界数据技术创新中心”,成为全国首个真实世界数据技术创新中心。今年2月,我院作为依托单位,以临床流行病学与循证医学研究中心为建设主体,已成功获批“国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室”,成为全国首个真实世界数据研究重点实验室。以上两个平台的建立,表明我院在真实世界数据研究领域得到了国家相关部门和行业专家的高度认可。

近年来,真实世界数据受到国家药监、医保、卫健、科技等权威主管部门的高度重视,已被广泛应用于医药、医疗、医保等决策与实践创新,在推动创新药械研发、审批与监管,医保药品准入与监测,疾病全生命周期防治与管理等方面发挥着越来越重要的作用,成为拉动科技创新和行业发展的重要资源。

在医院的大力支持下,临床流行病学与循证医学研究中心紧密围绕真实世界数据的方法理论研究和应用实践创新,在国家重大战略部署下,积极参与国家药监局和海南国际自贸岛真实世界数据应用试点工作,得到国家药监局、海南省委省政府、四川省科技厅、学校主要领导的高度认可。

自2014年以来,我院临床流行病学与循证医学研究中心孙鑫团队在已有学科平台基础上,创建和发展了真实世界数据研究的全新学科方向,建立了与我国药监等部门的紧密合作,形成了系列成果,包括:发布5部《真实世界数据与研究技术规范》,支持国家药监局《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》的制定;参与博鳌乐城真实世界数据应用试点,支持我国首个使用境内真实世界数据的医疗器械产品获批上市和我国首个完全基于真实世界数据的新药申报;基于华西医院真实世界数据开展药品安全性评价,支持国家药监局药品说明书修改;受邀在英国医学杂志(BMJ)发表分析性论文,阐述中国真实世界数据研究的发展。

下一步,重点实验室和技术创新中心将紧密围绕国家重大战略需求、行业发展方向和趋势,集成数据、技术、人才、团队和平台优势,开展“政-产-学-研-用”一体化科学研究,力争为我国真实世界数据研究、应用与转化的高质量发展,贡献更多“华西智慧”和“华西方案”。

作者:邹康 编辑:史杰蔚 刘欢 来源:循证医学研究中心
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