2007年2月1日下午,我院2006年度GCP工作总结会在办公楼三会议室召开。石应康院长、曾智副院长及各GCP专业负责人等30余人参加了会议。
曾院长首先讲话,他说:根据国务院整顿规范药品市场领导小组的部署,国家食品药品监督管理局已开始对2005年起申报注册的药品进行现场检查,为配合上级机关的工作,我院应严肃GCP工作纪律,加强管理。2006年下半年中心工作人员已做了大量工作,对全院在研项目进行核查。曾院长对2006年10-12月份药物临床试验督察中情况较好的科室进行了表彰,并对2006年12月到2007年初数据管理检查中存在问题的科室和个人进行了点名批评。
石院长在讲话中指出:目前我院GCP工作存在的主要问题,是研究人员尚未充分意识到药物临床试验是新药注册的重要部分,它关系到老百姓的生命安全,所以,GCP工作应从研究人员的素质和品德抓起,提高我院临床试验研究水平,并逐步与国际接轨。石院长也希望GCP中心能够成为成都市创建国际生物医药产业基地的重要平台之一。
最后,由GCP中心刘春涛主任总结2006年医院完成临床试验的情况、接受检查的情况以及存在的问题,并做了2007年工作计划与安排。
(GCP中心:钱瑛、冯萍)