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中国自主创新的经心尖主动脉瓣膜微创植入首试两例手术在华西医院获得成功 2014.04.01

331,四川大学华西医院召开新闻发布会,宣布由中国自主研发、制造的“经心尖主动脉瓣膜微创植入治疗主动脉瓣(关闭不全和狭窄)疾病首试两例手术(TAVI)”在华西医院获得成功,病人在完成最后复查后,将于近日出院。

这两例受试者均是不能承受常规开胸手术的严重主动脉瓣膜狭窄及关闭不全的大龄患者,经知情同意及伦理审核等程序后被专家团队选定的。领导这个项目的华西医院方面负责人,中华医学会胸心血管外科分会主任委员石应康教授告诉记者:这种病人,因为年龄大或者身体基础情况差的原因,过去一般会被医生遗憾告知无能为力。而全新经心尖主动脉瓣膜微创植入治疗技术给绝大多数这样的患者带来了机会。

这两例手术均是在326日开展的,第一例手术用时大约3小时,第二例2.5小时,327日两位患者即从ICU监护室回到普通病房。主刀医生郭应强教授说:“随着手术例数的增多,熟练程度增加,手术时间还有可能更短,是否还需要ICU监护也是研究的课题之一。”郭应强教授告诉记者:手术方式是在肋间开一个3-5厘米的孔,然后经心尖穿刺通过导管把主动脉瓣膜系统(J·ValveTM)植入主动脉瓣,经造影显示患者的状况很快得到改善。

心脏大血管外科主任张尔永教授认为:由我国苏州杰成医疗公司研制的经心尖主动脉瓣膜系统,是目前世界最新颖的经导管心脏瓣膜植入系统,明显优于国际同类产品。该系统最大的优点和创新点是有一个智能定位装置,可以使主动脉瓣膜精准的植入恰当的位置,因此使医生容易操作和掌握,而且益于推广普及。石应康教授告诉记者:只要愿意学习,90%的胸外科医生,都可能学会这种新技术;而且医疗设备公司经过与临床医生的密切配合,将迅速在医疗领域形成新的瓣膜病治疗规范,我国的此创举也将会在医疗学术方面长期占据世界领先地位。

拥有经心尖主动脉瓣膜系统(J·ValveTM) 世界范围知识产权的苏州杰成医疗科技有限公司负责人张极博士告诉记者:华西医院领导的西部转化医学平台和华西医院心血管团队的效率是合作成功的重要因素;西部转化医学平台将产品进行了从孵化-科研-到临床应用的完整转化。事实上,两年来,张极接触过国内包括北京、上海等地在内的多家医院;自去年9月他开始接触华西医院,不到半年,华西医院心脏外科团队就完成了动物实验,先后在成都和上海完成了12台在猪身上开展的临床实验手术,并在此基础上成功开展了临床的这两例手术。据张极介绍:目前,其他多个国家也在研发心脏瓣膜的植入系统,但均没有全面的定位装置,中国的这套系统是唯一拥有三维定位的心脏瓣膜系统。而且和国外同类产品相比较,中国制造的这套系统不仅先进,而且价格可以便宜20%30%。据悉,国际同类产品价格大约30万人民币。

郭应强教授说:下一步我们将继续完成3050例手术,同时在苏州杰成医疗科技有限公司的主动脉瓣膜系统获准在临床广泛使用后,华西医院将作为该技术教育培训中心,从国内到国际,陆续推广这项技术,让更多的心脏外科医生学会此项技术,造福更多的患者。



作者:廖志林 编辑:刘琴 郑源 来源:宣传统战部
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