预约
挂号
联系
我们
就诊
指南
常见
问题
返回
顶部
请输入关键字
临床营养科组织召开“探索建立四川省特殊医学用途配方食品临床不良反应监测体系”课题启动会 2017.05.15

5月10日,“探索建立四川省特殊医学用途配方食品(FSMP)临床不良反应监测体系”课题启动会在我院召开。四川省食品药品审查评价及安全监测中心,四川省临床营养质量控制中心,我院学科建设部、临床营养科等各参与单位负责人以及项目专家顾问参加了会议。

临床营养科主任、四川省临床营养质控中心主任胡雯教授代表课题承接单位,在会上介绍了目前我国特医食品发展及管理现状、开展本项目工作的目的和意义。她说,随着临床营养学科发展,医护及患者意识增强,临床营养治疗逐步规范,FMSP需求量越来越大,相关产业发展迅速。我国FSMP产品研发生产、注册、销售及临床应用管理也逐步规范,虽已建立相关制度但缺乏上市后监测,严重影响患者使用安全和FSMP的临床推广。该项目拟探索建立我省FSMP临床不良反应监测体系,依托我院以及四川省临床营养质控中心(挂靠我院临床营养科),带领我省9个分中心同步开展临床大数据搜集等研究工作,为政府相关部门加强FSMP上市后的监管提供科学依据和管理建议,实现保障患者使用FSMP的安全性和有效性的目的。临床营养科饶志勇副教授介绍了课题的参与部门、职责分工以及项目进程安排等。

四川省食品药品审查评价及安全监测中心贺杨副主任、兰珊科长对该项目的启动表示祝贺,同时参照药物临床监测管理经验就本项目提出了增加关联性评价、统计分析功能以及预警功能等建设性意见。四川省食品卫生安全专家委员会主任委员张立实教授、四川省疾病预防控制中心营养与食品安全所兰真所长作为本项目的专家顾问,对如何明确FSMP不良反应定义以及发生后的处理措施提出了合理化建议。我院学科建设部王峥部长也在会上表示将全力支持该项目的实施。

该课题启动会的召开,标志着我院在四川省乃至全国FSMP临床研究领域迈出了全新步伐,课题的顺利实施将填补我国在FSMP上市后的监管空白,也是积极响应《“健康中国2030”规划纲要》提出的“实施临床营养干预”要求的行动体现,对我国FSMP行业的规范化发展和临床应用有着深远意义。



作者: 王艳 编辑:刘琴 朱方 来源:临床营养科
基本信息填写
您的姓名:
联系方式:
电子邮箱:
问题类型:

select…

  • 内容无法访问
  • 信息不更新
  • 内容不准确
  • 错别字
  • 图片不准确
  • 其他
问题页面网址:
问题描述:
验证码: