5月28日，由胃肠外科胡建昆教授牵头，北京大学北京肿瘤医院、南方医科大学南方医院、复旦大学中山医院等国内16家知名医院共同参加的“局部进展期胃癌新辅助化疗后腹腔镜远端胃癌D2根治术的可行性与安全性分析：前瞻性多中心临床试验（CLASS-03a）”启动会在成都召开。此前在2016年5月第11届全国胃癌大会中召开了CLASS-03a试验方案的第一轮讨论会，提出方案修订建议。

CLASS-03a试验是中国腹腔镜胃肠外科研究组（Chinese Laparoscopic Gastrointestinal Surgery Study Group，CLASS）的全国多中心系列临床试验之一。2012年，南方医院牵头的局部进展期远端胃癌的腹腔镜与开腹D2根治术的前瞻性多中心随机对照试验（CLASS-01）启动，并于2016年发布腹腔镜D2手术安全可行的初步试验结果（J Clin Oncol. 2016;34:1350-7）。基于此研究结果，CLASS-03a试验将探索局部进展期远端胃癌围术期综合治疗与微创外科相结合的新治疗模式的可行性与安全性。目前，国际上关于此新治疗模式的临床研究甚少，并尚无招募完成的临床试验，而且模式的环节多，实施复杂，具有较强的创新性。之后，根据CLASS-03a试验的完成情况和研究结果，我院将牵头启动新辅助化疗后腹腔镜与开腹远端胃癌D2根治术比较的多中心随机对照试验（CLASS-03b）。

会上，胃肠外科陈心足副教授向CLASS-03a试验参研中心专家介绍了修订后试验方案和质量控制要点，并就研究方案设计和实施中潜在的争议点提出大家供讨论。讨论内容包括：研究对象术前临床分期范围、腹腔镜探查和腹腔脱落细胞学检查准确临床分期在纳入排除环节的应用、术前新辅助化疗的方案与实施、研究终点和随访的设计、多中心参研的协同与质控等。胡建昆教授强调，多环节的新治疗模式中尝试前瞻性多中心临床试验具有相当的难度，希望参研单位严格质控，确保试验质量，为继续产出高质量的CLASS系列成果共同努力。会后，牵头单位和参研单位将逐步推进研究方案在各中心的生物医学伦理审批工作。