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我院举办第二届真实世界数据与研究大会 2019.06.26

621-22日,由四川大学华西医院、中国Cochrane中心、ISPOR华西分会、IDEAL中国中心、中国真实世界数据与研究联盟(ChinaREAL)、成都市大数据协会等机构共同举办的“第二届真实世界数据与研究全国大会”在成都召开。900余名来自全国各地的政府部门官员、临床医生和学者、学生和企业代表参会。

英国医学杂志(The BMJ)临床流行病学编辑Elizabeth W. Loder教授欧洲药监局药物警戒和流行病监测部门主管Xavier Kurz博士国家药品监督管理局医疗器械注册管理司江德元司长、高国彪副司长海南省药品监督管理局贾宁局长,我院万学红常务副院长中国循证医学中心首任主任李幼平教授、现任主任孙鑫教授等出席大会开幕式。

万学红常务副院长致开幕辞,介绍了院和中国循证医学中心的发展历程,对中国循证医学中心持续倡导和推进真实世界证据在医疗决策中的使用和发展给予高度肯定。孙鑫教授回顾了中国循证医学中心多年来开展的多平台、多领域科研工作,以及在真实世界研究领域做出的努力和取得的成果。

开幕式还举行了MAGIC中国中心成立仪式和真实世界数据合作伙伴授牌仪式,厦门市健康医疗大数据管理中心和宁波市鄞州区疾病预防控制中心被授予“中国真实世界数据与研究联盟数据研究基地”;发布了《真实世界数据与研究技术规范》,该技术规范由中国真实世界数据与研究联盟(ChinaREAL)主要成员撰写,由1个概述和5个分篇章构成。作为真实世界数据与研究第一批技术规范,主要解决如何基于RWD,建立研究型数据库”、“基于这些研究数据如何开展治疗结局的评价两个关键问题。

会上,国家药监权威专家分享了真实世界证据支持器械监管的思考与实践》《药品上市安全监测数据应用与思考。欧洲药监局、英国医学杂志(The BMJ)专家介绍了真实世界证据在国际上的发展和应用。

本次大会设置了大会论坛和三个研讨会,来自香港中文大学、北京大学、协和医学院、复旦大学、华中科技大学、上海交通大学等院校的国内外知名方法学专家学者,围绕真实世界证据与医疗卫生决策、真实世界证据与药械监管和临床应用、真实世界证据驱动的疾病管理、以及真实世界证据与循证医学四个方面内容进行了精彩授课,并与参会者们进行了互动交流与讨论。

本次大会为正确引导真实世界研究的开展及真实世界证据的使用,促进真实世界研究、医疗大数据、结果研究/比较效果研究、中医药临床研究等领域的深度融合做出了贡献。会的成功举办表明我院中国循证医学中心在真实世界数据和真实世界研究领域的工作受到国内外同行的一致认可,进一步加固我院在真实世界研究领域的影响力,提升真实世界数据在医疗卫生决策和临床管理中的价值,推动真实世界研究广泛合理利用,促进真实世界研究领域“政----研”交叉融合发展。

 

真实世界研究(Real World Study, RWS)最早提出是因新药和医疗器械期临床试验存在无法回答的临床诊疗和医疗管理决策问题,为建立一套更接近临床真实条件的方法体系,回答传统Ⅲ期临床试验无法回答的科学问题,如药物治疗的实际效果及人群差异、不同药物间的比较效果、治疗的依从性等。真实世界数据类型包括观察性研究数据(如患者调查和注册登记数据库)、干预性研究数据(如实效性临床试验),以及非研究数据(如医院电子病历、医保理赔数据库、出生/死亡登机库)。

 

作者:中国循证医学中心 编辑:史杰蔚 周亮 来源:中国循证医学中心
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