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医疗器械新产品研发项目成功合作案例——搭建信息交流平台促进企业与医院、临床与基础的密切合作 2013.08.28

    西部医药技术转移中心企业会员单位研发的医疗器械新产品“可降解(血管)夹”拟在我院进行安全性及有效性动物实验,技术转移办公室通过“转化医学品管圈”发布企业的项目合作意向后,我院肝胆胰外科吴泓老师课题组承接了该项目,并与公司研发团队就动物实验研究方案进行了初步讨论,实验方案得到CFDA的认可。

由于该动物实验研究涉及医学统计、麻醉、临床药理学等临床多学科,且需要动物实验中心、临床技能中心的配合,为进一步细化和完善研究方案,保证项目实施的可行性、科学性和规范性,顺利完成产品注册申报所需的动物实验研究资料,2013827日下午,技术转移办公室和西部医药技术转移中心联合组织了相关专业人员参加的项目研究方案讨论会。

会议首先由项目负责人介绍实验方案的初步设计,并提出需要进一步细化的问题。随后与会人员就各自承担的研究任务及其方案等内容进行了讨论,并确定确定了研究方案。下阶段,课题组将尽快修改和完善研究方案,在此基础上明确经费预算,提交公司后签订协议。

本次项目研究创新了我院对外合作的模式,在医药产品研发和评估的早期(动物实验阶段)由临床医生主导研究方案设计,通过科管部门和西部中心搭建的便捷信息交流平台大大促进了临床和基础、医院与企业的密切合作,实现了双方的无缝对接。

(欢迎大家加入转化医学品管圈QQ群(192786194),以便及时得到转化医学相关的最新信息以及企业征集项目合作的需求信息。)

 

作者:赵颖 来源:科技部技术转移办公室
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