为加强药物临床试验机构建设,规范新药临床研究,提高新药临床研究水平,四川大学药物临床试验培训中心(原卫生部及国家食品药品监督管理局批准的药品临床研究培训中心之一)于2014年4月21-26日,在成都市举办药物临床试验质量管理规范培训班。上锦中西医结合科护士刘春英和住院医吕建琴参加了此次培训。
由于上锦中西医结合科的护师刘春英和住院医吕建琴作为科室科研小组的成员,承担了部分科研工作,中西医结合科为了保证每位科研成员能更好胜任研究工作,特派遣她们参加此次培训。培训主要讲述了10个方面的内容,从药物临床试验质量管理规范(GCP)、新药临床试验的管理、临床试验的质量控制、临床研究协调员的工作职责、临床试验的伦理审查与知情同意、新药临床试验研究的稽查、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验方案设计、药物临床试验总结报告撰写、药物临床试验的数据管理与生物统计学方法、药物不良反应/事件的报告等分别进行了讲解。
培训结束,两位参加培训的学员经考试合格,获得了由SFDA认可的四川大学药物临床试验培训中心颁发的合格证书和四川省继续医学教育项目学分证书。通过此次培训,使医务人员更深入探讨药物的临床试验护理规范,能加强医疗护理工作的规范性、严谨性,确保为病人提供更加优质的医疗服务。