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四川大学华西医院关于接收新药资料申报的公告 2016.12.08

各药品配送商业及生产企业:

根据我院临床诊疗任务的实际需要,医院将于近日开始新药资料报送接收工作,现将相关事宜说明如下:

1、为保证新药申报工作有序开展,每个厂家申报人限1名,申报品规限2个。若出现多人申报,或超规申报,该厂家的本次申报全部取消。

2、此次新药申报品种接收原则如下:

1)属于“四川省药械采购与监管”平台挂网品种,非挂网品种视为“无效申报”;

2)属于《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2010年版)》中的抗病毒药物、抗肿瘤药物(不含辅助药物)、呼吸系统药物、消化系统药物4个类别,同时须提交成都市医保药品编码,其他类别药品暂不接收。

3)我院已有“一品两规”的品种,或与在院药品质量(或价格)层次相同者,不再接受新药申报。

3、各申报单位请按附件1要求,按顺序排列纸质版申报资料;同时,真实、准确、规范填写附件2《药品申报信息表》,并书面承诺(承诺书详见附件3)所填信息与纸质版申报资料一致,如因信息填写错误导致申报无效,后果自负;同时提供厂家的委托申明,详见附件6。

4、所有资料必须真实有效,应统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,按申报序号顺序排列装订,用资料袋装好。否则一律按照“无效申报资料”处理。

5、申报资料报送时间:121415日(上午8:30—12:00,下午1400—17:00)。每天受理150份资料审核。

6、申报资料收集地点:水塔楼十二会议室

7、各药品生产厂(商)家不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。

特此通知,敬请配合,谢谢合作!


附件1 新药申报材料目录.docx

附件2 药品申报信息表.docx

附件3 新药申报承诺书.docx

附件4 药品廉洁准入承诺书.docx

附件5 药品质量保证承诺书.docx

附件6 厂家委托申明.docx


四川大学华西医院

                                                          2016年12月8


作者:院办 编辑:刘欢 来源:院办
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