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四川大学华西医院关于接收新药资料申报的公告 2017.06.15

各药品配送商业及生产企业:

根据我院临床诊疗任务的实际需要,医院将于近日开始新药资料报送接收工作,现将相关事宜说明如下:

1、为保证新药申报工作有序开展,每个厂家申报人限1名,申报品规限2个。若出现多人申报,或超规申报,该厂家的本次申报全部取消。

2、此次新药申报品种接收原则如下:

1)属于“四川药械采购与监管平台”挂网品种。

2)属于《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2010年版)》中“抗微生物药物,解热镇痛及非甾体抗炎药物,营养治疗药物,激素及调节内分泌功能药物,抗肿瘤药物,神经系统用药物,治疗精神障碍药物,呼吸系统药物,消化系统药物,循环系统药物,泌尿系统药物,血液系统药物,调节水、电解质及酸碱平衡药物,专科特殊用药物”的品种,并提交成都市医保药品编码。

3)属于“四川药械采购与监管平台”公布的“关于执行2015年四川省公立医院药品集中采购双信封招标和谈判(议价)中标结果”相关通知(川药采联办[2017]5号,7号,13号)文件中涵盖的品种,并提供申报品种在相应文件中的“产品编号”。

4)属于国家“1.1类新药”品种,并提供相关证明材料。

5)不满足我院“一品两规”相关要求的品种,视为无效申报。

3、各申报单位请按附件1要求,按顺序排列纸质版申报资料;同时,真实、准确、规范填写附件2《药品申报信息表》,并书面承诺(承诺书详见附件3)所填信息与纸质版申报资料一致,如因信息填写错误导致申报无效,后果自负;同时提供厂家的委托申明,详见附件6。

4、所有资料必须真实有效,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,按申报序号顺序排列装订,用资料袋装好。

5、申报资料报送时间:6月19日至20日(上午8:30—12:00,下午13:30—17:30)。

6、申报资料收集地点:水塔楼十二会议室。

7、各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。

特此通知!


附件1:新药申报材料目录.doc

附件2:药品申报信息表.doc

附件3:新药申报承诺书.doc

附件4:药品廉洁准入承诺书.docx

附件5:药品质量保证承诺书.doc

附件6:厂家委托申明.doc




 

四川大学华西医院

2017年06月15日

作者:四川大学华西医院 编辑:刘欢 来源:四川大学华西医院
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