2024年1月25日-27日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）启动四川大学华西医院实验医学科“ISO15189医学实验室质量与能力认可新版初次评审”的现场评审。自2006年通过美国病理学家协会（CAP）实验室认可以来，实验医学科一直保持高质效运作和发展。经过近3年的筹备工作，我科作为全国申报认可项目最多的实验室迎来了ISO15189医学实验室新版的初次评审。此次现场评审由北京协和医院检验科邱玲教授担任评审组组长，中日友好医院检验科韩呈武教授担任副组长，中南大学湘雅二医院检验科胡敏教授、浙江大学附属第一医院检验科范剑教授、北京大学第一医院检验科屈晨雪教授、上海市临床检验中心居漪教授、安徽医科大学第一附属医院检验科李涛教授、上海东方医院南院医学检验科吴文娟教授担任各专业技术领域评审专家。依据CNAS-CL02：2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001：2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》等医学实验室技术能力要求以及实验室质量管理体系文件，对实验医学科的质量管理和技术能力工作进行综合评审。

 2024年1月25日上午召开了评审首次会议，CNAS评审组、四川大学华西医院副院长吴泓教授、医务部李大江部长、护理部蒋艳主任、设备部吴晓东部长、院感部陈亿部长等相关医院部门领导以及实验医学科管理小组、认可秘书和各专业组组长参加了会议。吴泓副院长首先致辞表示，ISO15189医学实验室认可评审是一个很好的契机，让医院有机会向评审组专家们学习，让实验医学科发现问题、解决问题，持续改进质量，希望实验医学科以认真、严谨、务实的态度迎接此次评审。之后评审组组长邱玲教授介绍本次评审的目的、依据、方式及日程安排，并保证评审的符合性、充分性及有效性，确保评审工作顺利推进。实验医学科主任应斌武教授为评审组介绍实验医学科发展历程、实验医学科质量管理体系的建立、新版管理体系运行情况以及认可筹备工作情况。

 在为期三天的现场评审过程中，评审组专家根据管理要素与技术要素各项准则内容，以查阅文件、调阅记录、现场观察、现场试验、走访门诊、走访客户单位、医护座谈会等方式对实验医学科管理层，临床分子诊断实验室、临床血液实验室、临床生化实验室、临床免疫实验室、临床微生物实验室、应急普检实验室共6个专业组，以及质量改进、信息系统、质量控制、人员管理、方法性能、安全、设备物资、临床联系共8个职能工作组进行了从管理到技术层面的全体系、全要素的评审。

 2024年1月27日评审工作顺利结束并召开了评审末次会议，由评审组组长邱玲教授代表全体评审专家报告本次评审情况，对实验医学科质量管理体系的建立和运行情况进行综合评价，同时对评审中发现的问题进行解释和说明。评审组专家一致认为，实验医学科质量管理体系运行良好，符合认可标准，申请的260项检测项目全部通过认可。我院实验医学科成为首家通过ISO15189新版初评现场评审的医学实验室，也是全国申报认可项目最多的实验室。