全院各科室及科研人员:
根据国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)新规则,为増加临床试验信息的透明度、减少发表偏倚,有利于保障临床试验质量、增加试验过程的规范性和试验结果的可信度,在ICMJE成员杂志中发表的所有在人体中进行和采用人体标本进行的临床研究均应注册;前瞻性研究的临床试验,必须在纳入第一例病人前完成临床试验注册,且发表之前必须提供注册号。
一、临床研究注册流程
1.所有申请注册的临床研究PI需提前准备好伦理审查批件复印件和受试者知情同意书。
2.向临床研究管理部申请注册账号:请发送邮件到hxlcyjglb@163.com,申请我院临床研究注册的公共账号和密码。使用该账号登录中国临床研究注册网http://www.chictr.org.cn进行临床研究注册。若有疑问,请咨询临床研究管理部冯敏,电话18980605649。
3.注册成功后方可获取全球通用识别码(Universal Trial Number,UTN),每个临床研究均有唯一识别码。该码与其它国际临床研究注册网络的识别码等同,均被国际认可。
二、注册的临床研究成果反馈
请下载附件《临床研究注册项目成果反馈表》,及时将注册临床研究项目产生的论文、专利等学术成果报送至临床研究管理部邮箱hxlcyjglb@163.com备案登记。
临床研究管理部
2018年10月23日