全院各科室、各研究所（室）：

       我院联合成都华西临床研究中心有限公司将于2021年4月23-24日举办第二期临床研究助理人才培训班。旨在帮助我院临床研究助理深入理解新版GCP，熟悉临床试验实施流程并掌握相关的工作安排和具体操作。参加培训并通过考核的学员，由华西医院、成都华西临床研究中心有限公司授予培训证书，培训班相关信息如下：

一、培训对象

       在我院开展工作的项目制助理、临床研究协调员（CRC）、医院临床研究助理人才、高端人才助理等（原则上参加过我院第一期研究助理培训班的人员要求参加本次培训）。

二、培训时间及地点

       2021年4月23-24日，华西新教学楼一楼多功能厅。

三、培训内容

4月23日	临床试验各方角色分工及职责
	临床试验方案解读及操作SOP制作
	临床试验项目启动前管理
	受试者的招募与管理
	知情同意书的要求及知情同意程序
	临床试验受试者的筛选、入组、随访及质量控制
	受试者安全管理及SAE报告
	临床试验药品管理
4月24日	临床试验数据记录要求与质量控制
	临床试验生物样本实施与管理
	CRF/eCRF的填写及query的解答
	如何在临床试验中协助监察、稽查、检查

四、收费标准

       线下培训，免注册费。

五、考核及发证

       培训完成后参加考试，考试合格（分数大于等于60分）人员授予培训合格证书。

六、报名方式

       手机扫描下面二维码进行注册报名，报名截止时间为4月21日。

                                                    

临床研究管理部

2021年4月22日