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我院举办2021年临床研究者培训会 2021.05.08

4月27日,我院国家药物临床试验机构(GCP中心)与临床研究管理部共同举办2021年度全院临床研究者培训会。刘伦旭副院长,GCP中心负责人,全院临床科室负责人、主要研究者(PI)及临床研究骨干近300人参加了培训。

刘伦旭副院长在讲话中回顾了我院临床研究的发展历程,指出未来工作重点为培养具有高水平研究能力的临床研究PI及团队,提升临床研究的水平及质量,促进学科建设。GCP中心王永生主任汇报了GCP中心近年来工作情况,并围绕新药研发中的挑战、2020版《药物临床试验质量管理规范(GCP)》及申办者选择组长单位及PI的考虑等,阐述了主要研究者职责。临床研究管理部陈蕾部长讲述了我院研究者发起的临床研究(IIT项目)的管理规范和临床研究管理部可提供的服务支持。GCP中心向瑾副教授总结了我院临床试验项目核查及质控中的主要问题并分享了应对措施。风湿免疫科刘毅主任介绍了临床研究中PI及团队的建设与管理。胸部肿瘤科卢铀主任就如何做好GCP研究和IIT研究以及二者对学科建设的促进,与参会者进行了交流分享。

临床研究中PI不仅要提出临床问题,还需要对临床研究的设计、组织实施、研究质量等全面负责,因此PI的能力培养非常重要;另一方面,近年来国家相关部门出台了许多法规文件规范临床研究,也需要PI学习国家相关法律法规。我院通过每年举办全院PI的系列培训,全面提升我院临床研究水平,推动学科发展与科研转化。

作者:陈枳潓 编辑:史杰蔚 周亮 来源:GCP
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